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MSL(炎症・免疫 or 中枢神経) 人気求人 急募求人  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1027851
職種 MSL(炎症・免疫 or 中枢神経)
社名 外資製薬メーカー
業務内容 -KOLマネージメント(外勤ベース)
-医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集
-メディカルプランの作成と実行
-研究者主導試験のサポート
求める経験 -生化学・医薬系のバックグラウンドで修士以上が望ましい
-炎症・免疫など専門領域に関する豊富な知識と経験
-英語によるコミュニケーション能力

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 700万円 - 1400万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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医薬品原薬の生産技術マネジメント / Manager, Pharmaceutical API Technology

・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善の遂行ならびにマネジメント ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント 国内・海外の自社および委託先の医薬品原薬生産に関係する以下の業務の実行並びにマネジメント ・新製品原薬の製造法最適化検討 ・既存品原薬の原価低減に向けたプロセス改善 ・新生産サイトへの技術移管 ・生産トラブル時の問題解決 ・薬事申請ドキュメント作成、当局照会回答作成 ・GMP査察時等の対応(質疑応答を含む)

原薬国内管理担当

同社の後発医薬品普及促進の更なるスピードアップを図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。

品質管理担当

主に医療用医薬品の理化学試験業務(各種分析)をご担当いただきます。 ①理化学試験業務(各種分析)の遂行 ②試験法に関するバリデーション業務の実施、計画立案・報告書作成ならびに進捗確認

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