社名非公開/Site Engineering Head の求人【バイオ転職ナビ】

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Site Engineering Head 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1025775
職種 Site Engineering Head
社名 社名非公開
業務内容 1.Maintenance
-Ensure equipment functionality and reliability. Maintain all production equipment, facilities and utilities in an effective operating and compliant state.
-Equipment qualification, documentation and change control. Ensure that changes to equipment and systems are carried out, qualified, and documented according to approved change control procedures.

2.Engineering
-Planning for Engineering Project aligned with quality & EHS requirements and with the local and global strategy.
-Engineering compliance, to provide necessary guidance to ensure compliance with all applicable external and internal regulations and requirement regarding quality and EHS.
-Manage engineering budget, run an efficient and effective engineering activity through managing the engineering site budget and resources.

3.People & Organization
-Lead a professional engineering team, by identify, develop and retain qualified people to provide engineering and maintenance services.
-An influential functional expert within the site management team. Influence decision making and take an active role in promoting cross-site initiatives, collaboration across site’s functions.
-Implement global best practices and actively share knowledge and lesson learned to contribute and support a high professional level of engineering globally.
求める経験 Education, Qualification, Skill and Experience

■Essential
-University Graduate and/or minimum 2 years leadership experience
-Engineering management and/or maintenance management experience.
-In depth knowledge manufacturing, control and distribution
-People management and excellent leadership capabilities
-Strategic thinking
-Strong stakeholder management, networking and influencing skills

■Desirable
-Experience in co-working with Global/Local supply chain, Sales and Marketing
-Global leadership experience
-Good Knowledge of regulatory affairs, GMP related laws, i.e. PAL, and the Labor Standards Act

■英語力 -Comprehensive English-language skill
-English language capability - oral and written
語学力 英語力:中級
勤務地
滋賀県
年収 800万円 - 1300万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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物流管理/医薬品

当社製品の物流管理業務をご担当いただきます。 ご経験によっては管理職候補としてご入社いただき、組織マネジメントをしていただくことも期待しています。 再生医療等製品「テムセル・HS注」を取り扱っており、最先端の超低温輸送にも携わっていただけるのが特徴です。 ■所属:物流管理部 ・医薬品の受発注、出荷業務 ・各拠点の発送指示・管理 ・GDP法制化に伴う各種業務(SOP作成、点検等)など

Medical Science Liaison, Hemophilia

<Position Purpose> To engage and build strong links with key external medical experts in the designated therapeutic field(s), through developing and maintaining an in-depth understanding of the therapy area and communicating and discussing both the depth of science behind CSL’s medicines and develop partnerships to facilitate the quality use of our medicines. <Reporting Relationships> Role that this position reports to: Director, Medical Affairs, Japan <Main Responsibilities and Accountabilities> 1. Interaction with Medical and Scientific Community ・Provide a high quality contact for scientific interaction between external experts and CSL Behring. ・Respond to requests for scientific and medical information in a comprehensive, timely and customer focused manner. ・Actively drive Scientific Advisory Board meetings to ensure appropriate positioning of CSL’s medicines. ・Facilitate speaker development and involvement locally and internationally. ・Actively participate in Scientific and Medical symposia. Assist with development of CSL Behring sponsored programs. ・Support unsolicited proposals for investigator initiated studies. ・Assist with publication planning and presentations of data at medical & scientific meetings. ・Appropriately understand the clinical gaps that would facilitate the development of new therapeutic agents/indications. 2. Medical and Scientific Guidance to CSL Behring ・Work collaboratively and proactively with marketing team to develop strategic medical, scientific and relationship management plans that align with corporate objectives. ・Medical input into key cross-functional groups (inc .but not limited to): Clinical Safety, Clinical R&D for successful development and life cycle management of products. ・Be a key member of the new product introduction process. Responsible for leading medical activities required for this process. ・Disseminate knowledge and share information as appropriate (within compliance regulations) ・Facilitate training and education of relevant stakeholders. ・Ability to be a part of the review and approval process for materials (as required).

研究企画スタッフ (トランスレーショナルリサーチ)

研究開発の企画スタッフとして、以下の職務に従事していただきます。 ◆疾患に関する情報収集および分析を通じた研究計画の立案 ◆バイオマーカーやイメージング技術を応用した新規の臨床評価技術の開発 ◆大学や外部研究機関との共同研究の企画と管理

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