大手製薬企業/品質管理(理化学試験、微生物試験)※リーダーポジションの求人【バイオ転職ナビ】

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品質管理(理化学試験、微生物試験)※リーダーポジション 急募求人  /  大手製薬企業

ジョブNo.NJB1025193
職種 品質管理(理化学試験、微生物試験)※リーダーポジション
社名 大手製薬企業
業務内容 医薬品(治験薬を含む)の原材料、半製品、製品の品質管理業務(理化学試験、微生物試験)をお願いいたします

・原材料および中間製品の品質試験の実施(理化学試験・微生物試験)
・製造環境試験の実施
・製品の市場出荷に関する諸業務
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など
求める経験 【必須要件】
・製薬会社の工場品質管理部門・研究所、CRO、検査センター等で同様業務の3年以上の経験のある方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

【歓迎要件】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)
・薬剤師免許
・英語力

※スキルに自身のない方も積極的にお問い合わせ下さい
語学力 英語力:不問
勤務地
富山県
年収 400万円 - 550万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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品質管理(理化学試験、微生物試験)※リーダーポジションと似た条件の案件を探す

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試験技術担当

大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む) ・GMP要件に基づく試験(微生物・理化学・抗体医薬品)のマネジメント ・非定常試験実務:バリデーションに伴う試験、残留薬物、異物同定、標準品の評価等 ・査察や監査時の対応、試験グループへの技術支援 ・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討 ・規格試験法作成、試験関係の公定書、申請書に関連する業務

分析化学研究者

開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務 ①原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定 ②治験原薬および治験薬の品質評価 ③国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ④製造販売承認申請資料の作成に関する業務

CMC分析研究員

開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

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