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大阪府 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 OBJECTIVES: ・ Leads the analysis of complex business problems and elicits and documents business requirements. Underst...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 <Primary Function/ Primary Goals/ Objectives 主な役割/目標/目的> Monitors activities conducted by clinical investigative sites...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※1CRAあたりの...

CRA

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 基本的にはグローバル治験(国際共同治験)が中心です。外資系製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき業務を行っていただきます。 ■具体的な仕事 ・治...
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM(消火器領域、免疫含む)、CVM(循環器領域)、CNS(中枢領域)領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成され...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 大阪工場における製品、原料、包装材料の理化学試験業務を効率よく実施させるため、サポート部門のメンバーとして技術関連業務を行う。 ・社内試験法の制改訂 ・試験法開発、メソッドバリデーション ・OOS/OOT発...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 ・海外顧客からの製商品注文書に基づく当該医薬品供給計画を策定 <具体的業務内容> ・海外顧客からの受注管理 ・PSI(生産・販売・在庫)バランスの作成 ・需要サイドのDemand Plannerおよび製造...

製剤設計研究者(注射剤)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職務の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する注射剤の処方設計 処方化検討、製造法検討、スケールアップ検討等 2.製剤担当としてグローバルなCMC開発チームへの参画 CMC関連部門との情報共有および開発方針・計画の立案、調整 ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務 1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3)治験薬に関する安全性シグナル評価 4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬...

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