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東京都 に該当する転職・求人一覧

アプリケーションサポートスペシャリスト(LC/MS・HPLC)【東京】

領域に特化した製品力を持つ外資系分析機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 顧客の研究・仕事の目的およびワークフローに応じた視点から最適な製品(質量分析システム、試薬、ソフトウェア等)、ソリューションを提案することにより 高い顧客満足度を目指します。 そして高い技術力、知識を駆使し、営業部、マーケティング部と協...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

データマネジメント

社名非公開
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 臨床試験(治験)によって集積された症例データを学的観点を含む各種チェックを行った上で、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務を行っていただきます。 治験報報告資料の作成業務を2,3年ほどご経験された場合、製薬メーカー...
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勤務地 大阪府 東京都 愛知県
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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業務内容 1. 品質情報(製品品質苦情)の受付 2. 品質情報(製品品質情報)の評価、重要度分類 3. 品質情報(製品品質苦情)のPCOM入力 4. 調査のスケジュール管理 5. 調査報告書の内容確認 6. 調査に必要な情報の確認、入手、MRコン...
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業務内容 1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理 2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持 3. 製造販売品の品質保証 4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証 5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され...
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業務内容 バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発) 世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築 製剤単位操作への理解と製法を考慮...
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業務内容 This position is responsible of global corporate managerial financial reporting which develop accurate and timely fina...
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業務内容 サプライチェーンマネジメント部にて以下ミッションを担当。 ・CMOアライアンスマネジメント ・調達 ・生産計画立案 自社の製品、開発品目が滞りなく必要な箇所に行き渡るよう管理監督を行っていただきます。
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業務内容 市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 デバイス開発に伴うドキュメント対応及...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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