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関東 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理 2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持 3. 製造販売品の品質保証 4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証 5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

研究管理職

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 臨床検査薬、医薬、創薬支援関係の研究管理業務など ・研究開発に関する諸指標の管理(海外含む) ・研究開発活動の進捗に関する管理(海外含む) ・予算、品質マネージメント等の全般管理(海外含む)

生物研究部長(薬効薬理研究ヘッド)

立ち上げたばかりの新規創薬ベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新規創薬ベンチャーにおける生物学研究のヘッドをお任せします。 ・社内の研究リード(主に、in vitro/in vivo薬効薬理スクリーニング研究) ・共同研究先の研究マネジメント ・アカデミアや製薬メーカーとの共同研究アレンジ、ミー...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務

薬事申請

宏輝株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

原薬営業担当

宏輝株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■同社取引先である国内ジェネリック医薬品メーカー向けに各種原料を海外から輸入し、提案・拡販していただきます。 ■創業以来黒字経営を続ける非常に安定した企業になります。 一部メーカー機能を持つため、高度な製造技術を用いた高品質な原薬を供...

機器設備担当者

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 ・医薬品製造設備導入時の適格性確認の実施と文書化(設備バリデーション業務) ・医薬品製造設備の導入(更新)プロジェクト・改善プロジェクトの実行、投資計画の策定 ・医薬品製造設備の点検・校正・メンテナンス管理

製剤技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

製品開発(生物系)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 新規事業製品開発プレイングマネージャー職 細胞培養関連製品・試薬、細胞及び受託サービスに関する事業担当 1.新製品開発 2.導入技術評価 3.プロジェクト管理業務

テクニカルセールススペシャリスト

外資系大手ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療テクニカルセールスチームにて細胞培養関連の専門知識を持って、自社製品の各種販売促進コンサルタント業務

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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