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関西 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 生産管理業務を中心にお任せいたします。 ※詳細 設備投資計画(短期・中長期)、設備導入時の妥当性判断(コスト・性能)、製造原価管理、構造・設備の妥当性・長期展望等。 ご入社後...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 兵庫県
業務内容 <再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の原材料の入荷業務> ・ 原材料の受入検査(各種書類作成を含む) ・ 入荷原材料入荷作業(倉庫への搬入時、倉庫からクリーンルームへの搬入時のアルコ ール清掃、荷物の移送) ・ 在庫管理及び発注業務 ...
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勤務地 大阪府
業務内容 [機関の説明(募集の背景、機関の詳細、プロジェクトの説明等)] KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社について: KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社は大阪大学免疫学フロンティア研究センター発のバイオインフォマティクス企業です。 当社...

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...

SCMスタッフ~シニアスタッフ

株式会社ヘリオス
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勤務地 兵庫県
業務内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。 ・再生医療等製品の輸入、通関業務 ・再生医療等製品及...
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の品質保証業務 ・ 品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語) ・ 関連文書の作成・管理(英語、日本語) ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督...

SCMチームリーダー

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)のサプライチェーンマネジメント業務 ・再生医療等製品の製造にかかわるスケジューリング ・再生医療等製品用の各種材料の購買、管理、輸入、通関業務 ・再生医療等製品用材料の在庫予測、在庫管理、物流管理 ・委...
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勤務地 大阪府
業務内容 薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務に従事していただきます。 ISO13485に準じた開発管理。 設計上に問題があった場合の当局対応など。

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等) 製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等) 製造委託先の品質システム改善 製造委託...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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