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メディカル に該当する転職・求人一覧

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施と、国内及び業界規制に対する保証業務を担って頂きます。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

臨床開発モニター【経験者】

株式会社エスアールディ
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認...

薬効薬理研究者(リーダークラス)

疼痛等に強みを持つ創薬ベンチャー 急募求人
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勤務地 愛知県
業務内容 ■探索初期から前臨床段階までの創薬研究における薬理全般 具体的には以下のとおりです。 ・新規創薬研究テーマの立案およびターゲットバリデーション ・In vivo薬理評価系の構築 ・医薬品候補化合物の薬効および作用機序研究
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、...
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勤務地 東京都
業務内容 ・責任者候補として薬機法の基づいた品質関連業務全般を担っていただきます。当初はプレイングディレクターとして実務面でもご活躍を頂く事を期待しております。 ■職務:薬機法の基づいた品質関連業務全般 ・医薬品医療機器等法や各省令に係る業務推...
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・プロジェクト・チームからの治験契約書...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

統計解析

日系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【業務内容】 ・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます 【業務詳細】 ・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案 ・統計解析計画書の作成および解析資料作成
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社の組織面での仕組みづくりおよびその運用に主体となって取り組んで頂きます。 具体的には・・・ ・同社valueの浸透...
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勤務地 群馬県
業務内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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