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メディカル に該当する転職・求人一覧

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

臨床開発モニター/CRA

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。 【エイツーヘルスケアのモ...
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勤務地 大阪府
業務内容 <医薬担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に医薬に関する)全般及びマネジメント <感染管理担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に感染管理に関する)全般及びマネジメント ・新製品上市に関わる品質保...

【研究職】核酸医薬品の創薬研究者(生物)

ルクサナバイオテク株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 核酸医薬品スクリーニング評価系の組み立てと実施、協業他社及びアカデミアとの共同研究の推進(マネージメントも含む)を実施していただきます。 2019年10月より研究室を拡大し、核酸医薬品の生物評価系を強化します。 そのため、立ち上げを担当...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の上昇、変更時のバリデーション業務などを担当すると国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 (1)注射剤...
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勤務地 東京都
業務内容 バイオ医薬品申請に伴う、薬事業務全般を行っていただきます。 ・バイオシミラーの開発における薬事戦略の策定 ・対面助言の実施 ・製造販売承認申請準備、申請資料作成(主に申請書、Module 1) 申請後の照会事項対応、専門協議・部会対応...
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勤務地 東京都
業務内容 臨床試験に係る監査業務 (臨床試験の実施組織・体制・システムの適切性の評価、GCP及び適用される規制要件等を遵守して行われ、信頼性が確保されていることを評価する監査業務で、臨床試験実施医療機関および外注先ベンダーの監査を含む) その他...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 生産トラブルの対応 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 海外からの生産技術移管 新製品の工...

営業(スタッフ~管理職)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ◆部下のマネジメント業務 ◆医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業 ◆配属先:ビジネス・デベロップメント部 少数精鋭で業務を行っている部署です。 6名(内 課長1名、係長1名) 男女比 2:1 年代 30 40代

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
このような方におすすめします 医療用医薬品業界でのGMP品質保証業務をお持ちの方(業務経験者のみ)からのご応募をお待ちしております。 増員が続く同社は中途入社者の比率が約7割を占めるなど、中途入社の方が入社後すぐに活躍しやすい環境が整っております。 社員の方には高いスキルを維持していただくために、豊富な研修プロ…

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