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メディカル に該当する転職・求人一覧

薬効薬理研究(免疫)

レグセル株式会社 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 ・免疫細胞に関する新規医薬品の開発研究 ・薬効薬理研究の実験実務(アッセイ系構築、スクリーニングなど)

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ○取引先は外資と内資が5...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.7.1及び2.7...

臨床開発モニター【経験者】

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認...

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...
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業務内容 下記におけるマネジメント業務。 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に...
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業務内容 ※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。 安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件) なので「0から10まで一...
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業務内容 ・後発品の新規追補品発売にあたり企画書案の作成 ・同業他社との売上比較・分析(IMSのデータ等を使用) ・後発品の開発にあたっての売上予測・利益試算 ・他社製品(先発品・後発品)の調査及び市場分析 ・各データの抽出及びそのデータを基にし...

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