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化学 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...

GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
( 700万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、FDA、EMEA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 群馬県
業務内容 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応) バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援 安定性試験及び分析法バリデーションの統括 分析技術の継続的改善
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文...

GMP Assurance Auditor

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内及び外国の有害事象報告書を収集、評価、検討し、国内の法規制に従って総合機構に報告する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・国内治験概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【候補化合物のin vitroでの評価を行っていただきます】 ■培養細胞を用いた酵素の機能解析、パスウェイ解析、増殖抑制試験、細胞毒性試験、細胞遊走試験、細胞浸潤性試験、遺伝子及びタンパク質の発現解析、タンパク質修飾解析(リン酸化、メチ...

ビジネス推進担当

日系バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 同社がビジネス化を検討している研究テーマのビジネス化を推進していただきます。 ・ビジネス企画 ・アライアンス交渉 ・研究進捗管理

Quality Agreement Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社 急募求人
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勤務地 栃木県
業務内容 ・Comp課で作成される取り決め書の総管理 (資材、製品、原料、外部試験委託先、サービスプロバイダー) ・海外及び国内から供給される製品、原料を含む品質に関する取り決め書の締結及びその管理 ・海外及び国内のSupplierとのCommu...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

サプライマネジメント担当者

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 ・海外顧客からの製商品注文書に基づく当該医薬品供給計画を策定 <具体的業務内容> ・海外顧客からの受注管理 ・PSI(生産・販売・在庫)バランスの作成 ・需要サイドのDemand Plannerおよび製造...

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ポジション名/募集企業 GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
年収 700万円~
職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、FDA、EMEA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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