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環境 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ○取引先は外資と内資が5...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジ...
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勤務地 東京都
業務内容 下記におけるマネジメント業務。 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に...

臨床開発モニター【経験者】

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認...
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業務内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社の内外のコミュニケーションを担うグループにて、スタッフ職として幅広い業務に携わっていただきます。 ■広報(社内外) ...

安全性管理責任者

SBIファーマ株式会社 急募求人
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業務内容 ・治験薬及び医薬品の安全性管理責任者をお任せいたします。 ・ベンチャー企業や中小メーカー等で幅広くご経験を積まれた方のご経験が活かせる環境です

臨床開発モニター【未経験】

株式会社イーピーメイト 人気求人
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業務内容 イーピーメイトの正社員として、クライアントのメーカー内で業務を行って頂きます。 【臨床開発モニター(Clinical Research Associate)】 臨床開発(治験)が、GCP及び臨床試験計画書に従って正しく実施されているこ...
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業務内容 【業務内容】 ・ドイツ本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリード ・医薬品の価値を最大化するためライフサイクルマネージメントへ医学的観点からのインプット ・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussi...
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業務内容 医薬品開発に関する新規システム開発の要件定義から、リリース後の保守など 【具体的な仕事内容】 医薬品開発において製薬会社が行う、製造販売後調査に関わる業務代行機関として、 当社は医薬品の専門性とIT技術を土台に、 お客様(医薬メ...
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業務内容 【職務内容】 無菌製造エリアにおける環境菌などのサンプリング業務および用水のサンプリング業務 環境モニタリングデータのまとめ業務 など また、将来のリーダー候補としての育成を行う

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年収 1100万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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