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環境 に該当する転職・求人一覧

品質保証/試験業務

日系大手循環器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 【医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務をお任せします】 - 組織マネジメント(約20名弱のメンバー、派遣社員、グループ会社の試験受託スタッフ) - 理化学、薬剤、培養試験 - 部材等の受け入れ試験・管理 - 滅菌工程に関わるバリデ...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務 1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3)治験薬に関する安全性シグナル評価 4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬...

臨床開発モニター【未経験】

株式会社イーピーメイト
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勤務地 東京都
業務内容 イーピーメイトの正社員として、クライアントのメーカー内で業務を行って頂きます。 【臨床開発モニター(Clinical Research Associate)】 臨床開発(治験)が、GCP及び臨床試験計画書に従って正しく実施されているこ...
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勤務地 東京都
業務内容 <ミッション> マーケットリサーチ、各種外部データ分析の推進により、ビジネスユニットやパイプライン製品の成果の最大化に貢献する <結果責任> 1.ビジネスユニット(特にマーケティング)の力を最大限に発揮させ、営業目標を達成する。 2...

生物系品質管理担当者

再生医療ベンチャー(大手子会社) 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における、品質試験実施部門のご担当いただきます。 【業務のイメージ】 ・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築...
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勤務地 東京都
業務内容 下記におけるマネジメント業務。 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に...

臨床開発モニター【経験者】

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ○取引先は外資と内資が5...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジ...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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