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農学 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 生産トラブルの対応 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 海外からの生産技術移管 新製品の工...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

製品開発業務

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勤務地 東京都
業務内容 対外診断用医薬品の開発および改善 ■主な開発品目は、全自動酵素免疫法試薬とシムノクロマト試薬 ■情報収集、開発立案、実験、試薬調整、データ取得、報告書・プレゼン資料の作成、申請・SOP資料の作成、試験製造、製造移管 ■上市試薬の改良、改...
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勤務地 大阪府
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社トランスレーショナルリサーチ研究における、主に臨床研究の企画および実行の担当者として、以下の職務に従事していただきます。 ◆疾患に関する情報収集および分析を通じた研究計画の立案と推進...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の上昇、変更時のバリデーション業務などを担当すると国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 (1)注射剤...

分析技術

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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)
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勤務地 東京都
業務内容 新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う
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勤務地 東京都
業務内容 バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)

CMC薬事

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 ■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ?モニタリング ?被験者登録 ?品質管理 ?データマネジメント ?治験薬管理 ?統計解析 ?安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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