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勤務地 神奈川県
業務内容 ■OBJECTIVES: ・The work location of the Analytical Development Research Scientist will be Shonan iPark located in Kana...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

医薬品承認申請

外資系製薬メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ■医薬品の承認申請、各種薬事手続き業務 ■医薬品の申請における CMCパートのCTD作成業務に携わって頂きます。 ■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応 等

in vivo 薬効薬理研究員

新しいモダリティで創薬を目指すベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・in vivo薬効薬理試験実務 ・CROと協働したGLPデータ取得 ・共同研究先アカデミアとの研究推進 ・治験申請書類の作成、PMDA相談(ご...

製剤開発研究業務

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発 ・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転(国内外CMOへの技術移転含む)、製剤技術基盤研究

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...
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勤務地 福島県
業務内容 【ゼノアックリソース株式会社に出向】 ●ライフサイエンス関連の国内外BtoBビジネス構築、企業間取引や販売サポートに関わる業務を行っていただきます。 ●主力商品である、細胞凍結保存用試薬 セルバンカーシリーズのプロダクトマネージャとして...

【業務本部】知的財産戦略部

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・特許出願や維持・管理(低分子だけでなく、できれば抗体や細胞等、新しい技術やモダリティも) ・特許関連調査(低分子だけでなく、できれば抗体や細胞等、新しい技術やモダリティも) ・知財に関する契約書の確認、提携先との折衝 ・(可能であれば...
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勤務地 東京都
業務内容 【入社後に担うテーマやミッション】 製品の理解、海外市場の理解と市場性の検討のための情報収集、ブランディング等 ※市場調査と事業性の評価、ゼノアックのブランド力の向上を2020年度末までに海外展開課題の市場調査と事業性評価のサポートが...

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

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