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勤務地 神奈川県
業務内容 オンコロジー領域新薬について、海外での臨床開発を行っていただきます。 ※主に、フランス、オーストラリア、アメリカ、日本で臨床開発を実施しています。 【具体的には】 ■プロトコル企画・作成 ■委託先(主に海外)のCRO管理 ■医療機関(主...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 兵庫県
業務内容 <分析業務が主となります> 生物試料や商品(サプリメント、化粧品、医薬品)中の5-ALAおよび5-ALAからの代謝産物の分析・測定 使用機器:HPLC、蛍光・吸光度計
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 *製剤開発 *国内外の臨床・飼養試験の策定・実施(データ収集含む) *国内外の登録作業(データ収集含む) *国内外の学術活動企画(セミナー、展示会、シンポジウム等) など
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...

原薬品質管理担当

医薬品系ベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【業務のイメージ】 ・原材料受入試験立ち上げ業務(試験法確立、手順書作成) ・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築業務(QA)のサポート
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床研究のサポート業務を担当頂きます。 具体的な業務内容としては、医療機関・担当医師への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、データの収集・報告等各種モニタリング業務全般。 ■■臨床研究とは■■ 倫理指針に則って、医師や医療機関...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品・治験薬の受託製造を担う企業です。 日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。 今回は、製造技術職としてご経験に応じた業務をお任せします。 【仕事内容】 ■...

品質保証・品質管理 (管理職候補・管理職での採用を検討)

日系メーカー(大手日系メーカーのグループ会社)
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勤務地 東京都
業務内容 ※FDA向けの対応やQMS関連の業務を中心に以下のような業務に従事していただく予定です。 【具体的には】 ・製造販売業における医療機器の品質保証、管理業務 ・新QMS省令等にのっとったQAQC業務 ・業務全般を把握した上での仕組み検討...

営業スタッフ(細胞研究用各種製品)

ドイツに本拠を置く細胞研究用機器・試薬メーカー
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業務内容 ■Mission: 細胞医療や再生医療といったライフサイエンス分野で急速に成長をしている会社です。 会社の成長と共に、ご自身もスキルアップしたい方の応募をお待ちしております。 すでに研究分野での細胞分離装置シェアはシェアトップですが、今...
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勤務地 東京都
業務内容 ・コンタクトレンズケア製品の海外事業拡大 ・欧州市場開拓のため販売代理店、パートナー企業の探索 ・欧州・アジアの既存販売代理店との取引拡大 【配属予定部署】 ・部門    :海外開発部 ・人員構成 :部長-次長-課長-係長-主任-担当

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
年収 800万円~
職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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