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日系企業 に該当する転職・求人一覧

薬事(管理職)

内資新薬製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制...

GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
( 700万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、FDA、EMEA)との折衝業務などをご担当いただきま…

臨床開発モニター(製薬メーカー常駐型)

株式会社MRSプランニング
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品開発に関する臨床試験・市販後臨床試験のモニタリング業務をお任せ致します。 内資外資問わず大手製薬会社オフィスに常駐し、製薬メーカーの開発チームの一員として業務を行って頂きます。

知的財産

日系大手製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 知財部門にて、自社研究開発の知財サポートのみならず、社外研究機関との提携、導入技術の知財ポートフォリオ評価等を通じて、事業推進をサポートしていただきます。 ・自社創薬研究(米国拠点も含む)の知財支援活動 ・新規技術導入、デュー・ディリ...

臨床開発モニター【関西窓口】

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文...

臨床研究モニター

株式会社リニカル 急募求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床研究のサポート業務を担当頂きます。 具体的な業務内容としては、医療機関・担当医師への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、データの収集・報告等各種モニタリング業務全般。 ■■臨床研究とは■■ 倫理指針に則って、医師や医療機...
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勤務地 群馬県
業務内容 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応) バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援 安定性試験及び分析法バリデーションの統括 分析技術の継続的改善
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内及び外国の有害事象報告書を収集、評価、検討し、国内の法規制に従って総合機構に報告する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・国内治験概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実...

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ポジション名/募集企業 GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、FDA、EMEA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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