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非上場企業 に該当する転職・求人一覧

薬事

医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の薬事申請業務全般を担当 ・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認 ・承認申請後の照会事項回答における当局対応

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

製造担当者(再生医療)

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【業務のイメージ】-ご経験に合わせ、以下の業務のうち適性に応じた業務をお任せいたします ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成 ■PV、PQの計画立案、実施 ■GMP PICS ICH等のガイドラインの見識をもとにし...
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勤務地 東京都
業務内容 ・培養細胞(ヒト細胞(MSC、IPS等)を用いた実験業務 ・標的分子の探索、スクリーニング(評価)系構築 ・生化学的解析 ※ご経験に応じて研究企画の立案・推進業務など幅広いご活躍を期待しております
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勤務地 栃木県
業務内容 ★医療機器の設計部署のマネジメントを担当していただきます★ 【具体的な業務内容】 ■設計検討 ■デザインコントロール ■各種検証 ■他部門(営業、品質、製造など)との連携 ■課員(4名)のマネジメント ■医療機器の機械設計担当者と...
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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルオペレーションリーダーポジションで、臨床...
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】  医薬品開発受託試験業務の中での文書作成・管理業務  ・各種受託試験の英文レポートたたき台の作成(試験計画書や日本語文書をたたき台に英訳)  ・試験責任者とのやり取りで受託試験の内容を確認し、レポート内容の的確な英訳を行う...
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...
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勤務地 熊本県
業務内容 担当業務:八代工場の製品の品質保証業務を行う ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督官庁及び供給先による工場監査への対応 ■チームメンバー(八代工場): ・グループ長1名、メンバー4名...
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勤務地 愛知県
業務内容 ■職務概要 品質管理課業務全般を担うと共に、試験責任者業務も実施していただきます。 ■職務詳細 ・所管製品の品質管理の実施 ・原料並びに製品及びその中間試料の分析、試験 ・品質の改良及び新製品開発の管理 ・廃液及び副生物の分析及び処理、...

PD Scientst

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・Set up development plan to ensure local registration of veterinary vaccines in collaboration with local stakeholders ...

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