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品質保証 に該当する転職・求人一覧

QC(バイオアッセイ)担当

再生医療関係ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【業務詳細】 再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集です。  →品質管理部門に委託元から直接なされる分析法の技術移管(FACS等)  →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務   ・分析法バリデーション   ・環境モニ...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 品質保証業務を中心にお任せいたします。 また、他部署とのコミュニケーションをとる機会も発生します。
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務

薬事申請

宏輝株式会社
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業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療や遺伝子治療製品の製造における品質保証業務をお任せいたします。 【業務のイメージ】 ・品質マネジメントシステムの構築、運用 ・GCTP、PIC/sに基づいた組織構築 ・その他、品質保証に関する諸業務
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勤務地 東京都
業務内容 <センサの応用技術開発> 感染症識別、癌などの超早期識別、再生医療等製品などヘルスケアから、食品製造、工業製品品質保証、環境計測など様々なお客様から引き合いを得ています。これら各分野での爆発的普及の鍵になる測定プロトコール確立や関連機器...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
年収 800万円~
職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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