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公開求人数:250件 /  総求人数:1,235件(非公開求人を含む) /  急募求人:125

品質保証 に該当する転職・求人一覧

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施と、国内及び業界規制に対する保証業務を担って頂きます。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 ・責任者候補として薬機法の基づいた品質関連業務全般を担っていただきます。当初はプレイングディレクターとして実務面でもご活躍を頂く事を期待しております。 ■職務:薬機法の基づいた品質関連業務全般 ・医薬品医療機器等法や各省令に係る業務推...
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勤務地 群馬県
業務内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・...
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勤務地 東京都
業務内容 【第一種医療機器製造販売業許可取得に向けて品質業務運営責任者をお任せします】 同社では、理研と共同研究を進めているテーマ(再生医療分野)のビジネス化を検討しております。 まずは次世代インプラントの商用化を目指し、社内体制の構築を展開し...

品質保証責任者【歯科領域】

再生医療バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者として、QMS体制の構築と品質保証業務全般をお任せいたします。 <主な業務> ・第一種医療機器製造販売業許可取得に向けた品質保証体制構築(QMS対応) ・同許可取得に向けた申請実務 ・製造開始後の品質保証業務遂行 ・GQ...

品質保証業務担当者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療や遺伝子治療製品の製造における品質保証業務をお任せいたします。 【業務のイメージ】 ・品質マネジメントシステムの構築、運用 ・GCTP、PIC/sに基づいた組織構築 ・その他、品質保証に関する諸業務
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします ① GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など ②小田原工場(製剤)における品質保証業務
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勤務地 群馬県
業務内容 ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・規格試験及び安定性試験の統括 ・バイオ医薬品の分析委託先への技術移管・技術支援 ・試験検査技術の整備 ・その他

GMP Assurance Auditor

外資系大手製薬企業 人気求人 急募求人
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勤務地 愛知県 大阪府
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

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