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品質保証 に該当する転職・求人一覧

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

薬事統括部(薬剤師資格必須)

オーダーメイド医療の実現化を支える企業
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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事申請 ◆薬事業態維持運用管理 ◆薬事以外の業態等維持運用管理 ◆薬事関連業務受託サービスにおける解析業務  等

臨床検査薬 開発職【東京本社】

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 臨床検査薬(体外診断用医薬品)の開発業務 ・開発品候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。 ・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う ・申請書を作成して...
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勤務地 京都府
業務内容 ①開発企画 医薬品や機能性食品、化粧品など他社との共同開発 で作る製品において、技術面からどのような販売プロモーションを行うか企画立案して頂きます。 ②ライセンス業務 新しいポストバイオティクス事業の開発戦略やビジネスモデルの検討、他...

品質保証室 スタッフ

内資系製薬企業 急募求人
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業務内容 1. 原薬及び製剤に関する、定期的な実地調査(外国製造所含む) 2. 原薬及び製剤製造所の製造管理及び品質管理の把握 3. 医薬品製造にあたっての変更の管理業務 4. 不良医薬品(クレーム情報)の回収、交換等の対応 5. 製造販売業の維...

生産管理責任者

社名非公開
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業務内容 当社製造部門におけるマネジメント業務 ・細胞培養のプラン作成、実行 ・安全衛生管理 ・装置技術に関する業務 ・メンバーのマネジメント ※組織 [製造部] ・リーダー1名(30代後半) ・メンバー6名

品質保証担当者

中外製薬株式会社 急募求人
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業務内容 ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
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業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします ① GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など ②小田原工場(製剤)における品質保証業務
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業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...

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