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公開求人数:192件 /  総求人数:1,110件(非公開求人を含む) /  急募求人:113

品質保証 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 再生医療や遺伝子治療製品の製造における品質保証業務をお任せいたします。 【業務のイメージ】 ・品質マネジメントシステムの構築、運用 ・GCTP、PIC/sに基づいた組織構築 ・その他、品質保証に関する諸業務

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 兵庫県
業務内容 【第一種医療機器製造販売業許可取得に向けて品質業務運営責任者をお任せします】 同社では、理研と共同研究を進めているテーマ(再生医療分野)のビジネス化を検討しております。 まずは次世代インプラントの商用化を目指し、社内体制の構築を展開し...

品質保証責任者【歯科領域】

再生医療バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者として、QMS体制の構築と品質保証業務全般をお任せいたします。 <主な業務> ・第一種医療機器製造販売業許可取得に向けた品質保証体制構築(QMS対応) ・同許可取得に向けた申請実務 ・製造開始後の品質保証業務遂行 ・GQ...

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 日本国内における医薬品製造販売業者としての品質保証業務 ・品質保証システムの運営と、その継続的改善 ・国内外製造所の管理とコミュニケーション ・医薬品製造販売承認書の遵守 海外への輸出にかかる各国要件遵守...
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■医療用検査機器の品質管理・品質保証業務を中心に、生産活動全般に対する管理監督(プレイングリーダーとしての活動) ■ファブレスメーカー、協力工場に対する管理と連携の実施 【具体的には】 ・製品の品質管理、工程管理 ・品質マネジメントシ...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

品質保証・品質管理 (管理職候補・管理職での採用を検討)

日系メーカー(大手日系メーカーのグループ会社)
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勤務地 東京都
業務内容 ※FDA向けの対応やQMS関連の業務を中心に以下のような業務に従事していただく予定です。 【具体的には】 ・製造販売業における医療機器の品質保証、管理業務 ・新QMS省令等にのっとったQAQC業務 ・業務全般を把握した上での仕組み検討...

品質保証室 スタッフ

内資系製薬企業 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 1. 原薬及び製剤に関する、定期的な実地調査(外国製造所含む) 2. 原薬及び製剤製造所の製造管理及び品質管理の把握 3. 医薬品製造にあたっての変更の管理業務 4. 不良医薬品(クレーム情報)の回収、交換等の対応 5. 製造販売業の維...

薬事申請

宏輝株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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