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品質保証 に該当する転職・求人一覧

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 静岡県
業務内容 品質の責任者として、以下の業務を遂行します。 ・品質保証業務(顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め) ・海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成 ・品質の工程管理(データ分析、改善提案) ・品質レベル...

【ご提案ポジション】①研究開発②ゲノム情報解析③品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 ①研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 ②ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイオインフ...

品質保証室 スタッフ

内資系製薬企業 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 1. 原薬及び製剤に関する、定期的な実地調査(外国製造所含む) 2. 原薬及び製剤製造所の製造管理及び品質管理の把握 3. 医薬品製造にあたっての変更の管理業務 4. 不良医薬品(クレーム情報)の回収、交換等の対応 5. 製造販売業の維...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 静岡県
業務内容 医薬品などの製造や試験に関わる品質保証業務に携わります。 ・GMPに関する文書管理、変更管理、逸脱管理 ・製造記録などの調査 ・ラベルの管理など 今後、日本の工場は医薬品、医薬原体、各種製品の原料を世界に送り出す主要工場として、新興国に...
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勤務地 静岡県
業務内容 【新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします】 -発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容の吟味 -リスク判断、起きた事象に対するリスクアセスメントの実施 各初期流動にお...

品質保証

医療機器ベンチャー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・品質マネジメントシステム維持管理 ・医薬品医療機器等法や各省令に係る業務推進 ・業許可の申請、更新変更管理業務 ・顧客折衝の上、製品の標準書作成

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