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品質保証 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 京都府
業務内容 ①開発企画 医薬品や機能性食品、化粧品など他社との共同開発 で作る製品において、技術面からどのような販売プロモーションを行うか企画立案して頂きます。 ②ライセンス業務 新しいポストバイオティクス事業の開発戦略やビジネスモデルの検討、他...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理 2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持 3. 製造販売品の品質保証 4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証 5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され...
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勤務地 東京都
業務内容 1. 品質情報(製品品質苦情)の受付 2. 品質情報(製品品質情報)の評価、重要度分類 3. 品質情報(製品品質苦情)のPCOM入力 4. 調査のスケジュール管理 5. 調査報告書の内容確認 6. 調査に必要な情報の確認、入手、MRコン...
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療や遺伝子治療製品の製造における品質保証業務をお任せいたします。 【業務のイメージ】 ・品質マネジメントシステムの構築、運用 ・GCTP、PIC/sに基づいた組織構築 ・その他、品質保証に関する諸業務

生産管理責任者

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 当社製造部門におけるマネジメント業務 ・細胞培養のプラン作成、実行 ・安全衛生管理 ・装置技術に関する業務 ・メンバーのマネジメント ※組織 [製造部] ・リーダー1名(30代後半) ・メンバー6名

薬事申請

外資美容機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 RA Specialistとして、以下業務を担当していただきます。 ・PMDAへの医療機器の薬事申請業務及び折衝業務(付随する保険申請業務を含む) ・関係部門のサポート(臨床、QA、マーケティング等) ・英語力(英語でのコミュニケーシ...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

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