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品質管理 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理 2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持 3. 製造販売品の品質保証 4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証 5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 岩手県 東京都 神奈川県 岐阜県
業務内容 ■現場でご活躍頂ける技術スタッフを募集しています ・試験法や分析法の考案をはじめとした品質管理業務全般 ・現場スタッフのマネジメント業務 ※総合職としてご活躍して頂きます
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...

分析技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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勤務地 大阪府
業務内容 【品質管理】 工場試験室にて様々な分析機器を用いて 医薬品管理に沿った品質チェックを行って頂きます。

課長クラス

東証一部上場の原薬メーカーグループ企業
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勤務地 富山県
業務内容 ◎品質保証 書類作成、関係部門(工場、営業、品質管理等)との折衝調整、社内教育、医薬品添加剤、原料等のGMP管理業務 ・国内、海外の化学物質規制法に関する管理業務 ・販売先、政府関係(厚生労働省、FDA等)からの査察対応 等 ・顧客(製...
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勤務地 東京都
業務内容 ■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ?モニタリング ?被験者登録 ?品質管理 ?データマネジメント ?治験薬管理 ?統計解析 ?安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...
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勤務地 京都府
業務内容 (1)開発企画 医薬品や機能性食品、化粧品など他社との共同開発 で作る製品において、技術面からどのような販売プロモーションを行うか企画立案して頂きます。 (2)ライセンス業務 新しいポストバイオティクス事業の開発戦略やビジネスモデルの...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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