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品質管理 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・CPC内での治験用再生医療等製品の製造管理業務 【業務内容】 ・製造部門の運営・管理 ・治験製品の製造体制の構築・整備 ・各種手順書の作成 ・上記の他、他製品の開発に関する業務(実験等) 【その他】 ・事業の進捗によって...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

QC(バイオアッセイ)担当

再生医療関係ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【業務詳細】 再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集です。  →品質管理部門に委託元から直接なされる分析法の技術移管(FACS等)  →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務   ・分析法バリデーション   ・環境モニ...

品質保証スタッフ (整形領域)

外資系 医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の品質管理、製造販売後安全管理に関する業務
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 岩手県 東京都 神奈川県 岐阜県
業務内容 ■現場でご活躍頂ける技術スタッフを募集しています ・試験法や分析法の考案をはじめとした品質管理業務全般 ・現場スタッフのマネジメント業務 ※総合職としてご活躍して頂きます
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...

分析技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

医薬品・漢方薬の品質管理

北日本製薬株式会社
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勤務地 富山県
業務内容 【業務内容】 ・漢方薬、健康食品の品質管理全般業務 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・QA業務としてGMPに関わる文書の作成、管理 ・製造部署やGQP、監督官庁との連携 海外製造所との取引もあるため、海外視察などに同行いただくチ...

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

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このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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