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品質管理 に該当する転職・求人一覧

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 群馬県
業務内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・...

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

品質管理スタッフ~リーダー候補

日系 医療機器商社
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 医療機器製品の品質管理業務。 ・製造業の作業手順の作成・管理 ・修理業の作業手順の作成・管理 ・修理および点検 ・製造業/修理業に関する業許可更新等の対応 ■取り扱い製品 ・心臓血管外科向け製品(人工心臓弁、補助人工心臓...

【品質管理】工場QC

社名非公開
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勤務地 岐阜県 神奈川県 東京都 岩手県
業務内容 ■現場でご活躍頂ける技術スタッフを募集しています ・試験法や分析法の考案をはじめとした品質管理業務全般 ・現場スタッフのマネジメント業務 ※総合職としてご活躍して頂きます

分析技術

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)
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勤務地 群馬県
業務内容 ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・規格試験及び安定性試験の統括 ・バイオ医薬品の分析委託先への技術移管・技術支援 ・試験検査技術の整備 ・その他
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勤務地 東京都
業務内容 ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料作成のための解析プログラミング業務を行います。 ワクチンプロジェクトに特化し,臨床試験の試験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる解析結果(表、リスト、図)を提供するため、仕様書の...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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