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新薬開発 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■オンコロジー領域3製品の新薬開発プロジェクト担当者としてクリニカルオペレーションを統括、以下の業務を担当して頂きます。 ○海外を含めた臨床試験全般に関わる業務 ○国内外を含めた業務委託先の管理 ○国内外規制当局との交渉 ○...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...
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業務内容 メディカル・開発部門/ 循環器・免疫統括部は、「循環器・免疫領域疾患に苦しむ患者さんとその家族の希望をつくる」ために存在する。この存在目的は、本統括部門におけるmission 「日本における循環器・免疫領域の社内外ステイクホルダーからの...
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業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...

【経験者】臨床開発モニター(CRA)

ACメディカル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1~半分は出張になります。 【...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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