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公開求人数:222件 /  総求人数:1,073件(非公開求人を含む) /  急募求人:129

新薬開発 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

【経験者】臨床開発モニター(CRA)

ACメディカル株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1~半分は出張になります。 【...
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勤務地 東京都
業務内容 ■オンコロジー領域3製品の新薬開発プロジェクト担当者としてクリニカルオペレーションを統括、以下の業務を担当して頂きます。 ○海外を含めた臨床試験全般に関わる業務 ○国内外を含めた業務委託先の管理 ○国内外規制当局との交渉 ○...
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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...

臨床企画スタッフ【未経験歓迎】

オンコロジー系バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【業務概要】 オンコロジー領域における新薬開発プロジェクト担当。 臨床開発の企画の段階から携わって頂くポジションです。 ○海外を含めた臨床試験全般に関わる業務 ○国内外を含めた業務委託先の管理 ○国内外規制当局との交渉 ○海外を...

薬理研究

日系製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 埼玉県
業務内容 <中枢領域/代謝性疾患/整形外科疾患> 創薬研究業務の推進 炎症・疼痛領域の創薬/開発薬理研究業務の推進 薬効評価グループのマネジメント業務
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務 1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3)治験薬に関する安全性シグナル評価 4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...

開発薬事

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発薬事業務 (1)新薬の薬事戦略構築 (2)承認申請資料(CTD)の作成のリード (3)医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉 (4)医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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